合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。

在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實驗室總平面圖設(shè)計時，除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間，比如設(shè)備的更新?lián)Q代對尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī)，保證生物和物理安全，人性化設(shè)計更是成為現(xiàn)代實驗室設(shè)計的重要組成部分。

不同的設(shè)備對空間的需求不同，根據(jù)所放置的設(shè)備決定的空間來進(jìn)行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的大小能否滿足于在較長時間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。

空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費空間的前提下。

工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：

清潔區(qū)：辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室；

緩沖區(qū)：儲存區(qū)、供給區(qū)；

污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū)。

其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間，工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。

實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)該在二級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2級實驗室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。

在一些實驗室中，因為電器短路導(dǎo)致實驗室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀；因為供水的管路破裂導(dǎo)致水淹實驗室；因為斷電或冰箱故障導(dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì)；因為老鼠咬壞設(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗工作中斷。從目前情況來看，這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實驗室，往往因為一些偶然事件便能對實驗室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外，還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置，以及添加防嚙齒動物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。

而隨著近年來傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實驗室設(shè)計和建設(shè)中，比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實現(xiàn)多個點的檢測報警，自動應(yīng)急處理，并實時傳輸給相關(guān)的管理人員，以防止更大事故的發(fā)生。

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實驗室在設(shè)計之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實驗室的距離，也增加了人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，更是加大了工作量。所以在實驗室規(guī)劃設(shè)計的時候以擴(kuò)展性的思維來考慮未來可能會新增的專業(yè)、項目、設(shè)備、人員辦公場地及培訓(xùn)場地所預(yù)留的空間，為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進(jìn)一步的考慮到實驗室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。

引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。

實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃，實驗室空間合理適當(dāng)是實驗室工作人員進(jìn)行良好的檢測質(zhì)量及自身安全的基礎(chǔ)。實驗室空間不足不僅影響相關(guān)人員的工作質(zhì)量，也是實驗室安全隱患的存在。

實驗室人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強(qiáng)度，視覺體驗較好的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，以及培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進(jìn)行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。不僅如此，實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對于檢驗科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。

實驗室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實際的需求，不要一味追求先進(jìn)、自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實驗室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設(shè)備的選購也絕對不能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實驗室設(shè)計的時候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非?；靵y后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。

不同于一般裝修，實驗室的設(shè)計裝修更加具有專業(yè)性，這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū)，不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。

從設(shè)計開始初期，就需要根據(jù)實驗室的場地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局，對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分，使得實驗室的布局是規(guī)整的，空間利用率是充分的。同時，實驗室的設(shè)計必須符合消防要求，對于實驗室，甚至于整個醫(yī)院，可能從它建成到最后搬遷都沒有機(jī)會使用消防設(shè)備，但是它卻是必不可少的，在發(fā)生緊急情況時，它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的最佳保障。

此外，不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習(xí)慣一定會有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等，并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然，實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性，那么在設(shè)計時就需要預(yù)留升級空間。

從工程建設(shè)來講，實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗收。

在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室，對于部分特殊實驗室應(yīng)該達(dá)到二級實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對于研究性的實驗室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對應(yīng)的實驗室裝修的材料選擇就非常重要了，同樣功能的材料，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，裝修出的整體效果也會不同。

例如實驗室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的，若均使用相同厚度的磚墻，顯然是不合適的。實驗室的墻體應(yīng)不易積灰，易于清掃，陰角、陽角做倒圓處理，不留清潔死角。對于冷庫墻體，應(yīng)為保溫隔熱墻體，避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實驗室和PCR實驗室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高，局部房間有負(fù)壓要求，同時需要保證有獨立的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)與外界實驗室空氣流通不交叉等。

醫(yī)學(xué)實驗室因其具有生物危害性等原因，在對于實驗人員的保護(hù)和防止樣本的交叉感染方面提出了更多的特殊要求，在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工，無形中對實驗人員的人身安全及實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性造成了較大隱患。